国家税务总局党组


全国税务系统党风廉政建设责任制实施办法

为确保中共中央、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》（以下简称《规定》）的贯彻落实，根据税务系统的实际情况和特点，制定本实施办法。

第一章 总则
第一条 实行党风廉政建设责任制，必须坚持以邓小平理论为指导，坚持“两手抓，两手都要硬”的方针，按照“依法治税，从严治队”的总体要求，认真贯彻落实党中央、国务院关于党风廉政建设和反腐败工作的一系列部署和要求，促进税务机关和领导干部廉洁从政。
第二条 实行党风廉政建设责任制，必须坚持党组统一领导，党政齐抓共管，纪检监察组织协调，部门各负其责，依靠群众的参与和支持的领导体制和工作机制。把党风廉政建设作为加强税务干部队伍建设的根本措施，纳入各级领导班子、领导干部目标管理的重要内容，与组织税收收入、精神文明建设和其他业务工作紧密结合，一起部署，一起落实，一起检查，一起考核。
第三条 实行党风廉政建设责任制，必须坚持一把手负总责，谁主管谁负责的原则。省以下税务局各级领导班子要逐级签定党风廉政责任书，一级抓一级，一级带一级，层层抓落实。

第二章 责任范围
第四条 各级领导班子和领导干部必须坚持“两手抓，两手都要硬”的方针，严格落实“一岗两责”制度，认真履行职权范围内的党风廉政建设责任。
（一）各级税务机关的党组和领导班子对职权范围内的党风廉政建设负全面领导责任。
（二）各级税务机关的党组书记、局长对本局和所管辖的税务机构、税务人员的党风廉政建设负总责；对本局领导班子的其他成员及下一级领导班子成员的党风廉政建设负主要领导责任。
（三）各级税务机关的党组其他成员和局领导根据工作分工，对主管单位、部门的党风廉政建设负直接领导责任。
（四）税务机关各职能部门的正职，对本部门的党风廉政建设负总责；副职根据分工对职责范围内的党风廉政建设负直接领导责任。

第三章 责任内容
第五条 税务系统各级党组和领导班子对所管辖范围内的党风廉政建设和反腐败工作承担以下领导责任：
（一）贯彻落实党中央、国务院、中纪委和上级税务机关以及地方党委、政府关于党风廉政建设和反腐败工作的部署和要求，研究制定工作计划，并组织实施。
（二）组织党员、干部学习邓小平关于党风廉政建设的理论，学习有关党风廉政建设的法规制度，进行党性党风党纪教育、勤政廉政教育和税务职业道德教育。
（三）定期分析研究职责范围内的党风廉政建设状况，针对存在问题提出改进意见。总局和各省级税务局党组至少每半年、地市和县级税务局党组至少每季度听取一次党风廉政建设领导小组工作汇报。
（四）领导班子成员要严格执行党和国家党风廉政法规制度，为群众做表率。
（五）不断完善税收征管体制和财物管理制度，强化监督制约机制，制定从源头上预防和治理腐败的措施。
（六）认真履行监督职责，对所管辖范围内的党风廉政建设情况、领导班子和领导干部廉洁从政情况、落实责任制情况，进行监督检查和考核。
（七）领导、组织并支持纪检监察部门履行职责，深入开展税务执法监察工作，严肃查处违法违纪人员，纠正部门不正之风，对重大案件和重大案件线索，要及时组织调查处理并向有关部门和上级税务机关报告。
（八）严格执行选拔任用干部的各项规定，防止和纠正用人工作上的不正之风。
第六条 各级税务机关的党组书记、局长主要承担以下领导责任：
（一）根据上级有关部门的部署和要求，认真组织领导班子研究本系统、本单位的党风廉政建设工作，提出贯彻意见并组织实施。
（二）领导并组织党风廉政建设工作的检查、考核和评比，促进各项工作落实。
（三）对领导班子其他成员要严格要求，严格管理，严格监督，发现问题及时批评教育，督促改正。要组织好党组民主生活会，积极开展批评与自我批评，及时解决存在的问题。
（四）带头执行廉洁自律各项规定，自觉接受组织和群众监督，教育管理好配偶、子女和身边的工作人员，防止发生不廉洁行为或违法违纪问题。
（五）支持纪检监察部门履行职责，帮助解决工作中的困难和问题，做好案件查处和群众来信来访工作，解决好社会关注的热点问题，树立税务机关的良好形象。
（六）按照有关规定选拔任用干部，防止和纠正用人工作上的不正之风。
第七条 各级党组和领导班子的其他成员，按照分工对职责范围内的党风廉政建设负有以下直接责任：
（一）协助党组书记、局长抓好职责范围内的党风廉政建设和反腐败工作，统筹安排，具体部署，并负责督促、检查和落实。
（二）定期分析、研究分管单位和部门的党风廉政建设状况，及时处理存在问题，管好分管单位和部门的领导干部，有针对性地制定防范措施和制度，发现问题及时批评教育。
（三）严格遵守领导干部廉洁自律各项规定，自觉接受组织和群众监督，教育管理好配偶子女和身边的工作人员，防止发生不廉洁行为和违法违纪问题。
（四）支持纪检监察部门调查处理分管单位和部门的违法违纪问题，做好分管范围内的群众来信来访工作。
第八条 税务机关各职能部门的领导对所管辖范围内党风廉政建设负有以下直接责任：
（一）组织干部职工学习邓小平关于党风廉政建设的理论和廉政制度法规，加强廉政勤政教育和职业道德教育，增强法律意识和廉政意识。
（二）结合本部门税收和业务工作实际，对职责范围内的党风廉政建设进行部署和检查，落实上级和有关部门的部署和要求。
（三）监督检查所属干部职工执行党风廉政建设规定和廉洁从政情况，组织廉政考核，及时解决和纠正存在问题。
（四）结合本部门业务工作实际，建立健全有关工作制度，如基建项目管理、财务管理、干部任用、开会出国、大宗物品采购以及对外接待等，充分发挥职能部门的作用，从源头上预防和制止不廉洁行为的发生。
（五）带头遵守领导干部廉洁自律各项规定，自觉接受组织和群众监督。
（六）积极配合和支持纪检监察部门履行职责、开展工作。
第九条 各级税务机关的纪检监察部门在党风廉政建设和反腐败工作中主要承担以下责任：
（一）根据党中央、国务院和上级纪检监察部门的工作部署和要求，结合本系统的情况和特点，研究提出党风廉政建设的具体意见和建议，经党风廉政建设领导小组研究并报党组审定后，组织实施。
（二）在党风廉政建设领导小组的领导下，具体负责党风廉政建设和反腐败的日常工作，进行组织协调、监督检查和综合指导。
（三）及时总结工作经验，定期向党风廉政建设领导小组和党组汇报党风廉政建设和反腐败工作开展情况，找出存在问题，提出解决办法。重大情况随时报告。
（四）组织党风廉政教育，开展党风廉政建设和反腐败等问题的调查研究。
（五）负责制定本系统党风廉政建设和反腐败工作的制度规定，监督检查党风廉政建设情况和责任制落实情况。
（六）负责案件查处的组织、领导、协调以及执法执纪工作。

第四章 责任考核
第十条 各级党组负责领导本机关、本系统的党风廉政建设责任制执行情况的考核工作。
第十一条 在党组的领导下，各级税务机关党风廉政建设领导小组，具体负责对领导干部实行党风廉政建设责任制等情况进行监督检查和考核。
第十二条 党风廉政建设责任制执行情况的考核采取分级负责、逐级考核的办法进行。
第十三条 党风廉政建设责任制执行情况的考核，要与领导班子和领导干部考核、年度考核、工作目标考核相结合，与民主评议党员和民主测评领导干部相结合，充分发扬民主，广泛听取群众意见。考核每年至少进行一次。必要时可组织专项考核。
第十四条 各级领导干部要把贯彻落实党风廉政建设责任制情况作为年终工作总结和领导干部专题民主生活会的重要内容，如实检查和汇报，接受群众和组织的监督。
第十五条 人事部门要把领导干部贯彻执行党风廉政建设责任制情况和考核结果作为业绩评定、实施奖惩和选拔任用的重要依据，作为单位创先争优的重要条件。考核情况和结果，记入本人廉政档案。
第十六条 党风廉政建设责任制考核情况每年通报一次，对执行严格、成绩显著的领导班子和领导干部给予表彰和奖励；对落实不力的提出批评和建议，并限期改正；对违反规定、构成违法违纪的，按照规定给予相应的党纪政纪处分，直至移送司法机关追究其刑事责任。

第五章 责任追究
第十七条 领导干部违反中共中央、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》和本实施办法，有下列情形之一的，给予组织处理或者党纪处分：
（一）对直接管辖范围内发生明令禁止的不正之风不制止、不查处，或者对上级领导机关交办的党风廉政建设责任范围内的事项拒不办理，或者对严重违法违纪问题隐瞒不报，压制不查的，给予负直接领导责任的主管人员警告、严重警告处分，情节严重的，给予撤销党内职务处分。
（二）直接管辖范围内发生重大案件，致使国家税收、公共资财和人民群众财产遭受重大损失或者造成恶劣影响的，负直接领导责任的主管人员应引咎辞职或者对其免职。
（三）授意、指使、强令下属人员违反税收财务政策，弄虚作假的，给予负直接领导责任的主管人员警告、严重警告处分，情节较重的，给予撤销党内职务处分，情节严重的，给予留党察看或者开除党籍处分。
（四）授意、指使、纵容下属人员阻挠、干扰、对抗监督检查或者案件查处，或者对办案人、检举控告人、证明人打击报复的，给予负直接领导责任的主管人员严重警告或者撤销党内职务处分，情节严重的，给予留党察看或者开除党籍处分。
（五）对配偶、子女、身边工作人员严重违法违纪行为知情不管的，责令其辞职或对其免职；包庇、纵容的，给予撤销党内职务处分，情节严重的，给予留党察看或者开除党籍处分。
（六）违反《党政领导干部选拔任用工作暂行条例》的规定选拔任用干部，造成恶劣影响的，给予负直接领导责任的主管人员警告、严重警告处分，情节严重的给予撤销党内职务处分；提拔任用明显有违法违纪行为的人的，给予严重警告、撤销党内职务或者留党察看处分，情节严重的，给予开除党籍处分。
有其他严重失职、渎职行为，造成严重后果的，视情节轻重给予党纪处分。
有其他违反中共中央、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》第六条的行为，情节较轻的，给予批评教育或者责令作出检查，情节较重的，给予相应的组织处理或者党纪处分。
第十八条 具有上述情形之一，需要追究政纪责任的，比照所给予的党纪处分给予相应的行政处分；涉嫌犯失职、渎职罪的，移送司法机关追究刑事责任。
第十九条 实施责任追究，要坚持实事求是的原则，分清集体责任和个人责任，主要领导责任和直接领导责任。
第二十条 凡需给予党纪政纪处分的，按照组织、人事管理权限、依照有关程序办理。需给予党纪处分的由机关党组织办理；需给予政纪处分的由纪检监察部门提出意见，报党组审批；需责令辞职或者作出免职处理的，由纪检监察部门商人事部门提出意见，报党组审批后，交人事部门办理。
需移送司法机关追究刑事责任的，由纪检监察部门按照法律程序办理。
需追究领导班子集体责任的，按照干部管理权限由纪检监察部门商人事部门提出处理意见，报党组审批。

第六章 附则
第二十一条 本实施办法适用于各级税务机关，扬州培训中心、长春税务学院参照执行。
第二十二条 各级税务机关可根据本实施办法并结合本地区、本部门的实际情况制定具体的实施细则。
第二十三条 本实施办法由国家税务总局负责解释。
第二十四条 本实施办法自发布之日起施行。



国家食品药品监督管理局


关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知

国食药监办[2008]128号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：

　　为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过，现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。

　　请各部门、各单位从全局的高度，按照树立和实践科学监管理念的要求，充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义，自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来，增强工作的责任感和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年三月二十八日


　　　　　　　　　　　　　过渡期品种集中审评工作方案

　　为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（以下简称过渡期品种）开展集中审评工作。

　　过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作。

　　一、指导思想
　　按照全面贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，以保障人体用药安全，维护人民身体健康为根本出发点，坚持标本兼治、综合治理的方针，围绕药品注册审评工作，充分调动外部审评资源，严格审评，保障公众用药安全有效。

　　二、工作目标
　　通过过渡期品种集中审评，进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动成果，深入开展药品注册核查工作，着力解决药品研制环节存在的突出问题，提高药品审评工作的质量与效率，尽快完成过渡期品种审评工作，彻底扭转药品审评超时的局面，使药品审评工作逐渐步入正轨，推进新修订的《药品注册管理办法》的实施，建立和完善药品注册管理长效机制。

　　三、品种范围
　　过渡期品种集中审评的品种范围为：2007年10月1日前已由国家食品药品监督管理局受理，但尚未完成审评的，原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品。不包括：
　　（一）中药、天然药物注射剂；
　　（二）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后申报生产的注册分类5的化学药品；
　　（三）2007年10月1日前已经批准临床，2007年10月1日后提交临床研究资料的注册分类6的化学药品。

　　四、工作进度和安排
　　过渡期品种集中审评工作分两个阶段进行。
　　（一）比对资料阶段（2008年1～4月）
　　组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。
　　（二）技术审评阶段（2008年4～9月）
　　组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。
　　对于完成技术审评的品种，根据《关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的要求，国家局将组织对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种样品批量生产过程等进行现场检查和抽验，根据检查和抽验结果决定是否发给药品批准文号。各省（区、市）局应对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在申请人获得药品批准文号后，组织对其进行生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。

　　五、组织机构及工作职责
　　（一）成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评工作的组织领导、总体协调和对外宣传工作，审定工作方案并组织实施，研究解决工作中的重大问题，指导和督促检查各项工作的落实情况。
　　领导小组下设办公室，作为领导小组的日常工作机构。负责组织落实领导小组部署的各项工作，起草过渡期品种集中审评工作方案，协调筹备相关工作，组织专家进行审评。
　　（二）成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责，保证集中审评客观、公正、公平。

　　六、工作原则和要求
　　过渡期品种集中审评是一项情况复杂、工作量大、政策性和技术性较强的工作，故应遵循以下原则：
　　（一）坚持依法行政的原则。以法律为准绳，以科学为依据，充分考虑过渡期品种的特点，严格遵照药品注册管理的法规、严格按照药品注册管理的程序开展集中审评工作。
　　（二）坚持严格把关的原则。以技术标准为依据，加强对专家和审评人员进行法规及审评标准的培训，严格标准，统一尺度。
　　（三）坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及相关批准信息。确保审评质量，坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律，严禁泄露企业技术秘密，未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。
　　过渡期品种集中审评总体技术要求见附件，进一步细化的审评技术要求将依据现行技术指导原则和技术要求另行制定。


附件：
　　　　　　　　　　　过渡期品种集中审评总体技术要求

　　按照药品注册管理的法律法规、以技术指导原则和技术要求为依据，严格审评标准和要求，注重申报资料真实性、可靠性的审查，注重改变剂型产品的合理性，注重仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性，注重药品临床价值等方面的评价。重点对以下方面进行审评：

　　一、申报资料的真实性；

　　二、化学药品制剂所用原料药的合法性，中药处方中原料的合法性及合理性；

　　三、工艺研究及生产工艺的科学性、可行性、合理性；

　　四、药学研究项目设计和实施的科学性、合理性，研究结果是否符合所申请产品质量控制的要求；非临床、临床研究设计、实施的科学性、规范性、合理性，研究结果是否符合所申请产品安全性、有效性评价的要求；

　　五、改变剂型产品的合理性；

　　六、仿制产品（已有国家标准的药品）的一致性及质量控制的全面性；

　　七、制剂规格是否符合国家食品药品监督管理局的有关规定；

　　八、药品的临床价值；

　　九、改变剂型产品或仿制产品（已有国家标准的药品）依据的上市药品的临床研究和应用信息是否科学、充分；

　　十、综合评价申报产品的安全性、有效性、质量可控性是否存在重大缺陷等情况。